Мы решаем вопросы сертификации Вашей продукции и систем менеджмента качества.
Мы знаем зачем это надо делать и мы знаем, как сделать процесс получения разрешительной и технической документации максимально простым и удобным для клиента.
подтверждение соответствия продукции и услуг медицинского назначения.
является общепринятой демонстрацией высокого качества управления компанией.
официальный документ, который выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей.
Регистрация медицинских изделий – сложный многоэтапный процесс, требующий наличия специфических знаний и, что немаловажно, соответствующего опыта. Именно поэтому регистрация медицинских изделий с помощью экспертов компании ООО "РМИ СЕРВИС" – это гарантированный результат получения регистрационного удостоверения в максимально сжатые сроки.
Регистрацию медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор). В процессе осуществления услуги по государственной регистрации, Росздравнадзор направляет регистрационное досье медицинского изделия на экспертизу качества, безопасности и эффективности в одну из подведомственных организаций: ФГБУ «ВНИИИМТ» или ФГБУ «НИК» (ранее называлось ФГБУ «ЦМИКЭЭ»).
Предоставление качественных услуг в сфере регистрации, сертификации и лицензирования.
Помощь бизнесу в адаптации к условиям постоянно меняющегося рынка.
Обеспечение безопасности продукции для конечного потребителя.
Мы работаем только с проверенными лабораториями, имеющими аккредитацию и протоколы которых проходят при экспертизе
"Независимый институт испытаний медицинской техники".
Центр контроля качества Онкологического научного центра.
Испытательный центр контроля качества продукции.
Физико-химическая лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Торговый Дом "Дельма".
Тверской государственный медицинский университет.
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение. Медицинская помощь замкнутого цикла.
Хороший специалист по сертификации способен решить массу проблем, что позволит Вам сосредоточиться на основной деятельности Вашей компании. С нашей помощью Вы можете в кратчайшие сроки получить сертификат соответствия, свидетельство о государственной регистрации, отказное письмо и другие документы, необходимые для эффективной деятельности, а также получить профессиональную консультацию по вопросам, которые входят в нашу компетенцию.
основными детерминантами качества предоставляемых нами услуг являются:
В своей практике мы встречаемся с абсолютно разными нестандартными ситуациями, поскольку наши партнеры зачастую сталкиваются моментами в процессе регистрации медицинских изделий , которые нельзя решить стандартными , шаблонными решениями.
Гибкость и оперативность при принятии решений и их реализация становятся решающим фактором при работе с гос органами и экспертными организациями Росздравнадзора.
При регистрации медицинских изделий всегда возникает проблема нехватки времени для проведения дополнительных испытаний , перевода и легализации документов от производителя , решения других задач, поскольку при уведомлении от экспертной организации Росздравнадзора нам предоставляется фиксированное ограниченное время для предоставления ответа ( 30 дней от Росздравнадзора на предварительной оценке и 50 рабочих дней от Экспертной организации при проведении экспертизы) .
Налаженные нашей компанией прямые контакты с ведущими Испытательными лабораториями и клиниками РФ позволяют решить эти задачи в кратчайшие сроки.
Индивидуальность каждого предложенного к регистрации медицинского изделия, возможные изменения со стороны Производителя уже в процессе регистрации , экономические изменения в стране — все это приводит к необходимости гибко относится к каждому предложенному проекту не только с учетом его сложности , но и с учетом маркетинговой политики Заявителя .
Поэтому в процессе обсуждения стоимости наших услуг, будучи профессионалами не только в регистрации мед изделий , но и субъектом предпринимательской деятельности , который участвует в экономической деятельности нашей страны , мы всегда учитываем эти факторы и создаем максимально комфортный финансовый режим для наших партнеров.
Мы всегда рады видеть новых клиентов и конечно наших партнеров, мы всегда на связи.
