Госрегистрация БАД
Биологически активные добавки, реализуемые в странах ЕАЭС, попадают под действие технических регламентов, определяющих необходимость проведения процедуры гос. регистрации товара. Она заключается в определении соответствия продукции требованиям, отраженным в регулирующих ТР, и выдаче заявителю свидетельства гос. регистрации, данные о котором вносятся в единый реестр. Биологически активные добавки используются потребителями при недостатке микроэлементов, нехватке клетчатки или крахмалах, дефиците белка, в профилактических или иных целях. БАД относят к группе пищевой продукции и товар попадает под действие регламентов:
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Регламент определяет требования безопасности для широкого ассортимента пищевой продукции.
- ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки». Он устанавливает требования, предъявляемые к маркировке товаров.
Большинство товаров, попадающих под регламенты 021 и 022, подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования, но отдельные группы (новая и специализированная продукция) проходят государственную регистрацию. БАДы относятся к группе специализированной продукции и их законная реализация в ЕАЭС, а также импорт товара на таможенную территорию ТС с целью ее сбыта проводится только с присутствием СГР.
Важно! Под действие ТР ТС попадают товары, которые заявлены как биологически активные добавки, для которых необходимо будет оформить СГР. Если к процедуре подтверждения соответствия заявлены лекарственные средства, то для них потребуется получить регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ.
СРОКИ И ЦЕНЫ:
Важно! Под действие ТР ТС попадают товары, которые заявлены как биологически активные добавки, для которых необходимо будет оформить СГР. Если к процедуре подтверждения соответствия заявлены лекарственные средства, то для них потребуется получить регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ.
СРОКИ И ЦЕНЫ:
- Цена оформления СГР на БАД – рассчитывается индивидуально.
- Срок действия СГР на БАД – бессрочно.
- Срок оформления СГР на БАД – 2-4 месяца.
Процедура гос. регистрации БАД заключается в определении соответствия
- санитарно- гигиеническим требованиям.
- безопасности для потребителя.
- микробиологическим нормам.
- описанному производителем составу.
Оформление СГР проходит в следующие этапы
- Предоставляет необходимых документов.
- Заключается договор на оказание услуг.
- Отбираются образцы товара, проводятся испытания в составе аккредитованной лаборатории.
- Оформляется протокол испытаний.
- Формируется пакет документов для предоставления на проведение гос. регистрации.
- Проводится гос. регистрация оформляется СГР.
- Данные по оформленному документу вносятся в единый реестр и СГР предоставляется клиенту Центра.
Для госрегистрации БАДов, произведенных в РФ потребуется следующие документы
- свидетельства о регистрации производителя в качестве юридического лица и постановки его на налоговый учет.
- состав продукта.
- заявление о качестве товара составленное производителем.
- макет этикетки и образец инструкции по применению.
- акт отбора образцов для испытаний.
- все имеющиеся документы подтверждающие безопасность ингредиентов входящих в состав БАД.
- договор аренды или свидетельство на собственность по адресу производства продукции.
Для госрегистрации БАДов иностранного производства потребуется следующие документы
- сертификат свободной продажи (Free Sale).
- состав продукта.
- спецификация и сертификат анализа от производителя.
- сертификат ISO.
- макет этикетки и образец инструкции по применению.
- договор уполномоченного лица между заявителем и производителем.
- свидетельства о регистрации заявителя в качестве юридического лица и постановки его на налоговый учет.
Стоимость наших услуг от 100 000