ООО "РМИ СЕРВИС"

Компания ООО "РМИ СЕРВИС"
рада приветствовать Вас на нашем сайте!

Мы занимаемся регистрацией Медицинских изделий с 2014 года.

Период сравнительно небольшой, но в тоже время достаточный для приобретения значительного опыта в данной области.

Более 200 полученных Регистрационных удостоверений, порядка 1000 проведенных испытаний, более 100 внесенных изменений в регистрационное досье, постоянное участие в конференциях и семинарах, проводимых Росздравнадзором и ведущими специалистами экспертных организаций, сплоченный коллектив специалистов компании, дают нам право заявить о себе как о профессионалах своего дела.

Регистрация медицинских изделий – сложный многоэтапный процесс, требующий наличия специфических знаний и, что немаловажно, соответствующего опыта. Именно поэтому регистрация медицинских изделий с помощью экспертов компании ООО "РМИ СЕРВИС" – это гарантированный результат получения регистрационного удостоверения в максимально сжатые сроки.

Мы сопровождаем регистрацию по национальному законодательству РФ, регламентированным постановлением правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416, правилам ЕАЭС, а также по ускоренным процедурам, вводимым Постановлениями Правительства РФ в определенных экономических и политических ситуациях.

Специалисты отдела внедрения систем менеджмента качества предложат вам разработку документов по стандартам ИСО 9001, ИСО 13485, а также помогут внедрить данные системы на вашем производстве, как в целях производства медицинских изделий, так и для целей разработки, ремонта, обслуживания медицинских изделий, необходимых при лицензировании производства.

Мы работаем только с проверенными лабораториями и лечебно – профилактическими учреждениями, имеющими соответствующую аккредитацию.

Первичный аудит документов от Заявителя или Производителя мы проводим БЕСПЛАТНО до момента заключения Договора на регистрацию медицинских изделий. В результате вы получаете квалифицированную оценку ДО принятия решения о начале регистрации.